作为国内肿瘤精准医学、伴随诊断领域的年度盛会,第五届免疫治疗及伴随诊断合作峰会(ICDC 2022)于9月7-8日在苏州盛大召开。本次峰会设置肿瘤免疫、伴随诊断和临床应用三大专场,邀请到70余位肿瘤精准医学领域头部专家/学者、企业技术与管理高层围绕领域内热门话题展开交流,大会第一天便吸引600余位听众莅临现场参会。
以二代测序技术研发为核心的臻和科技是国内最早一批进入肿瘤精准诊断赛道的科技创新企业,经过8年快速发展,臻和科技已成长为伴随诊断领域的头部企业。本次学术盛会,臻和公司科技与战略合作运营副总裁王海波博士受主办方邀请出席会议,并在“临床应用”会场分享了臻和科技在MRD临床研究中的最新成果。
王海波博士在ICDC 2022大会上作主题演讲
识微见远,臻和科技于2017年便开始布局MRD检测,是国内最早涉足MRD领域的先锋企业。基于此,王海波博士做了主题为《MinerVa® MRD在肺癌临床研究中的结果和应用》的报告,面向现场专家用户倾情分享了臻和科技MRD检测技术的优势、MRD在临床实践中的表现,并提出了MRD在临床干预中的应用路径和思考。
臻和科技MRD检测的独特优势
实体肿瘤经过根治性治疗后,微小残留病灶释放的ctDNA量非常少,丰度仅为万分之几甚至十万分之几。所以MRD检测最大的挑战就是如何准确捕捉到含量极低的ctDNA。这对MRD检测技术提出了非常高的要求!
臻和科技采用组织先验策略固定大Panel检测的技术路线,打造出MRD专属检测平台——MinerVa®,能够从广度、深度、洁净度三方面优化检测技术,极大提升MRD检测的灵敏度与特异性。
广度:
769基因固定的大Panel
同时追踪热点功能突变和克隆性搭车变异
持续大Panel追踪
深度:
30000X超高深度
差异化权重Panel设计
肿瘤热点区域超高深度测序
洁净度:
创新专利算法
分子标签降噪
臻和大样本中国人群基线数据库
多变异联合置信概率分析
MRD在临床实践中的亮眼表现
在2017年,臻和科技联合四川大学华西医院刘伦旭教授等团队开展了多中心前瞻性肺癌预后分子标志物的研究——LUNGCA研究,这是基于非小细胞肺癌的真实世界研究,也是目前全球最大的肺癌MRD队列研究,研究持续时间逾三年!取得诸多亮眼的数据:
本研究采用MinerVa®进行研究和验证,数据证明了术后ctDNA MRD状态是术后患者复发预测的最显著指标。同时验证了MinerVa®的MRD检测在临床实际使用的优秀表现和有效性。
研究结果显示,围术期ctDNA MRD是预后评估的显著指标。在多因素Cox分析中,ctDNA MRD状态对RFS预测的相对贡献度高于TNM分期等其他临床预后指标的总和。
MRD状态与辅助治疗结果相关:在26名ctDNA MRD阳性患者中,9名未接受辅助治疗的患者全部复发;17名接受了辅助治疗,5名到截止日期时仍未复发。ctDNA MRD阳性患者接受辅助治疗有显著获益。
此外,臻和科技MRD检测在晚期肺癌免疫治疗疗效评估的临床队列研究中也有优异的表现和重要价值,研究验证了治疗期ctDNA是预测免疫治疗联合化疗疗效和预后的有效生物标志物。
MRD改写癌症诊疗新格局
通过对MRD研究数据的观察与分析,我们看到了MRD在临床应用的巨大前景,但MRD深入走进临床应用还需要更多的临床实验和循证医学支持。王海波博士分享了开展MRD前瞻性、干预性临床试验设计的探索方向:
基于MRD的辅助/巩固治疗的增减
基于MRD豁免标准治疗
在标准辅助/巩固治疗后,MRD指导的全身治疗
评估辅助/巩固治疗的疗效,如果标准治疗无效则升级
现阶段,包括臻和科技在内,MRD检测已经大规模地进入到干预性研究阶段,相信通过后期更大量的干预性研究数据出炉,基因检测和伴随诊断企业,临床专家与医药企业不断加深合作,可以实现利用MRD对临床患者精准诊疗,从而造福更多患者。
MRD具备无限的发展潜力,或将改写癌症诊疗新格局!