臻倍安®——泛癌种分子残留病灶(MRD)检测产品
适应症:泛实体瘤
产品特点
针对ctDNA-MRD检测技术路线选择的难点,臻和开创性的设计了整合路线的MRD检测产品——臻倍安®。采用为泛实体瘤专门开发的WES-plus进行肿瘤突变检测,针对肿瘤重要通路基因加深测序,保证用药指导和MRD双重需求。根据组织检测所确定的变异图谱优选50个位点,设计患者个性化的ctDNA检测 Panel,对血浆DNA进行超高深度(100,000x)测序,实现ctDNA的高灵敏检测。
同时,结合使用固定Panel,对血浆DNA的用药相关等热点变异进行检测,保证具有临床意义的肿瘤重要新生突变不遗漏,可为泛实体瘤患者耐药检测、治疗选择等临床管理提供更丰富的参考信息。
产品优势
臻领不凡,超越标准
最低检测限(LOD)触及0.0025%
远远超越专家共识要求0.02%
整合路线,双倍保障
改良WES用药指导和MRD检测双不误
双panel MRD追踪,重要新生突变不遗漏
指南推荐,安心运用
采用指南推荐的ctDNA-MRD平台
EVIDENCE研究临床验证品质
LoD达0.0025%,特异度稳定维持在99.5%以上
加深肿瘤治疗相关重要基因区间测序深度
Evidence研究:180天和360天动态NPV分别为96.8%和90.6%,提示应进行MRD动态监测
检测流程