百适安

百适安™——全面的PARP抑制剂精准用药检测方案

适应症:卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等


同源重组缺陷与肿瘤治疗

产品检测内容

产品优势


同源重组缺陷与肿瘤治疗


目前全球已有多种PARP抑制剂获批上市,并相继在卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等肿瘤中获批诸多适应症。与此同时,同源重组缺陷(Homologous recombination deficiency,HRD)检测作为PARP抑制剂重要的疗效预测标志物也得以迅速发展。国内外各大指南/共识推荐卵巢癌、乳腺癌等进行同源重组缺陷相关生物标志物检测。事实上,导致同源重组缺陷发生的因素有很多,单一因素的检测并不能筛选出所有同源重组缺陷人群,多重标志物联合检测可更大化筛选PARP抑制剂获益人群。


产品检测内容


臻和科技自主研发的同源重组缺陷检测产品百适安™,可同时检测基因组不稳定性状态、 BRCA1/2变异和HRR通路基因变异,其中基因组不稳定性状态通过基因组杂合性缺失(LOH)、端粒等位基因不平衡(TAI)、大片段迁移(LST)三个基因组瘢痕独立指标评价并综合评估,为扩大PARP抑制剂获益人群奠定坚实的技术基础。


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产品优势


创新设计

HRD score通常可采用不同平台例如“SNP Panel、WES、WGS”进行检测,各有优劣。臻和采用“LowPass WGS+SNP Panel”双平台联合检测的方法,兼顾均匀分布及高利用率位点筛选。经梯度稀释卵巢癌样本证实,LowPass WGS+SNP Panel联合方法比单独使用SNP Panel检测HRD score结果灵敏度及精密度均更高,且肿瘤细胞比例可低至20%。


更全覆盖

百适安™可同时检测HRD score、BRCA1/2及其他HRR相关基因三类同源重组修复缺陷生物标志物,并特别纳入BRCA大片段重排检测,兼顾胚系及体系双样本变异情况,更大化地筛选PARP抑制剂潜在获益人群,为更多患者提供治疗机会。


专利算法

兼顾BRCA deficient及BRCA intact人群确认分组阈值,HRD score阳性与BRCA1/2基因缺陷一致性高达96%,臻和独创的基因组不稳定性算法已取得国内及国际专利授权。


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