益适博®——晚期实体瘤治疗监测产品
适应症：晚期实体瘤
晚期肿瘤患者占据我国恶性肿瘤患者的绝大部分，近年来随着主要治疗方式的不断更新变化，患者的生存得到了很大改善。影像学与血清肿瘤标志物是传统的疗效评价、治疗监测、长期随访的指标，在晚期肿瘤全程管理中起着重要的作用。循环肿瘤DNA(ctDNA)是肿瘤细胞凋亡坏死释放到血液中的短DNA片段，可以实时反映肿瘤的负荷与分子特征，目前已经被广泛用于肿瘤患者的早期诊断、用药指导、耐药监测等多个方面。国内外多项研究数据均显示，动态监测ctDNA在治疗过程中的变化，可反映晚期患者对治疗的应答程度，有效预测预后与进展风险，并且可以补充影像学评估的不足，更精准地识别获益人群，为后续干预措施的决策提供更多维度的参考信息。
产品简介
针对晚期实体瘤患者，采用组织先验(tumor-informed)策略，基于MinerVa算法，对组织样本进行测序建立个性化变异图谱，通过检测治疗前和治疗过程中的ctDNA追踪这些特异性变异，从而进行预后评估、治疗疗效评估和疾病进展监测。
检测内容
本产品采用组织先验策略，使用高通量测序平台，对ctDNA进行高深度测序，检测与肿瘤发生发展相关的769个基因的变异信息。
基于组织二代测序检测结果，形成每个患者的个性化基因变异图谱，通过液体活检定向追踪患者血液中的个性化变异，并利用臻和大人群基线数据库降低血浆变异检测的技术噪音，对患者进行临床预后评估、疾病进展监测、药物疗效评估。
同时在血浆中对明确的肿瘤热点功能性变异进行独立追踪，实现对隐匿病灶或第二原发病灶的早发现；对肿瘤进化过程中产生的新的功能性变异的监控，辅助临床治疗决策。
检测平台
臻和科技MinerVa®
针对ctDNA检测所面临的灵敏性和特异性挑战，采用臻和MinerVa®平台，从广度、深度和洁净度等方面保证检测的准确性。
综合突变追踪的广度与深度：采用经过严格验证的700+基因固定Panel，追踪更多变异信号（热点功能突变和克隆性搭车变异），全面覆盖肿瘤变异相关通路以及丰富的变异类型。高深度血细胞测序降低克隆性造血干扰，差异化权重Panel设计保证重要位点检出。
特有算法确保检测准确性：基于上千例阴性血浆数据的基线背噪库，采用分子标签技术，结合多位点联合置信概率分析，降低生物及技术背景噪音干扰。
