臻速安®

臻速安®——人类8基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

适应症:非小细胞肺癌、结直肠癌


DNA+RNA联合检测的必要性

NMPA批准

产品优势


DNA+RNA联合检测的必要性


随着精准治疗的不断发展,基于多基因联合检测结果指导治疗方案制定已经在肿瘤诊疗中占据重要地位。国内外权威诊疗指南如CSCO和NCCN均强调,二代测序(NGS)技术因其高通量、高灵敏度等特性,能够一次性覆盖多基因及多种变异类型,显著提升临床检测效率及突变检出率,为更多患者提供靶向治疗机会。


然而,传统DNA单维度检测存在一定局限性。例如,约10%-15%的基因融合因内含子区域冗长或结构复杂而被漏检,导致部分患者错失靶向治疗机会。这一技术瓶颈催生了更全面的检测策略——DNA与RNA双维度整合分析。


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基因融合是肿瘤发生的重要驱动因素,尤其在肺癌中,ALK、ROS1等融合事件可显著影响靶向药物的选择。然而,由于融合基因复杂的形成机制,DNA-NGS会有漏检情况,而RNA-NGS在靶基因功能相关性、探针设计无需考虑内含子、复杂结构融合检出能力等方面具有天然优势,可作为DNA-NGS的有效补充,提升融合基因检出率。DNA+RNA联合NGS检测可优势互补,将点突变、插入/缺失、融合、拷贝数变异等多种变异类型的综合检测能力提升到更优状态。


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NMPA批准的非小细胞肺癌及结直肠癌的伴随诊断试剂盒


臻速安®可联合DNA-NGS及RNA-NGS 检测EGFR、ALK、ROS1、KRAS、PIK3CA、BRAF、ERBB2、MET基因外显子14跳跃突变,为患者提供肿瘤药物选择相关基因信息。


该试剂盒是目前我国批准的首个DNA&RNA双测、同时满足非小细胞肺癌和结直肠癌的伴随诊断产品,或将成为患者初次检测的首选。


产品优势


推荐作为肿瘤患者初次检测的首选

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