畅微博®——结直肠癌根治术后分子残留病灶(MRD)检测产品
适应症:结直肠癌
分子残留病灶(Molecular Residual Disease, MRD)是早中期结直肠癌患者术后复发和转移的重要原因,传统影像学或实验学方法无法发现,但通过液体活检可以发现的分子异常,对其监测具有重要的临床意义。相比于其他癌种,目前,结直肠癌MRD的研发走在实体瘤前列。基于ctDNA指导的MRD评估已被写入了2021年结肠癌NCCN.V2版指南及2020年NCI(美国国家癌症研究所)结直肠工作组白皮书中,其术后复发风险评估价值获得认可。
产品特点
针对ctDNA检测对敏感性和特异度的挑战,臻和从深度、广度、洁净度多维度考虑,设计了专属检测平台——MinerVa®。畅微博®是臻和基于MinerVa®平台打造的一款结直肠癌根治术后分子残留病灶(MRD)检测产品。
MinerVa®采用769基因panel(产品:百适博®),广泛覆盖ctDNA中的致癌驱动突变、耐药突变、克隆突变及乘客突变等多种突变类型,并采用差异权重的panel设计,加倍覆盖肠癌热点区域检测深度(≥30000X),提供MRD检测灵敏性保障。
臻和大数据中心拥有大样本的阴性血浆基线背噪库,通过位点轴与片段轴多维噪音特征分析建模,采用创新的多变异联合置信概率分析,保障MRD检测的特异性。分析性能验证MinerVa®平台具有超高灵敏度和超强的特异性。
产品优势
全面追踪肿瘤组织热点基因,可追踪第二原发和肿瘤进化信息
畅微博®:最低检出限0.008%,特异性保持超过99.5%
MinerVa®专设平台,创新算法
利用创新的多变异联合置信概率分析算法进行MRD阳性值判断,并获得国家专利保护。
检测流程