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2022.09.06
TMB质评满分 | 臻和科技检测再传佳讯

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了2022年《全国实体肿瘤高通量测序(大Panel)肿瘤突变负荷检测室间质量评价预研结果报告》,臻和科技使用自主研发的百适博®产品进行本次项目的检测,检测结果与官方预期结果完全一致,以满分的优异成绩顺利通过该项质评。这也标志着公司的精准检测能力和完善的质量管理体系再次获得国家权威机构的认可。

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肿瘤突变负荷(TMB)对实体瘤免疫治疗药物的选择具有重要价值,覆盖数百Kb碱基至数 Mb 碱基的靶向测序(大Panel)是检测肿瘤突变负荷的主要方法。国家卫生健康委临床检验中心开展的全国实体肿瘤高通量测序(大Panel)肿瘤突变负荷检测室间质量评价预研活动,旨在了解我国各实验室的TMB整体分析能力的现状,更好地提高实体肿瘤高通量测序(大Panel)检测TMB的质量。


本次质评共吸引全国82家实验室报名,符合报名条件并接受报名的实验室66家,最后共计收到62家实验室的结果,其中58份结果为完整有效结果,基于评分方法,合格实验室49家。


臻和科技本次项目检测采用了自主研发的百适博®产品。百适博®检测覆盖769个与肿瘤发生发展相关的重要基因,全面检测肿瘤相关基因的点突变、插入、缺失、融合/重排、基因拷贝数变异、TMB、MSI、HLA分型等,从而依据临床证据,为患者的分子分型、用药指导(靶向/免疫/化疗等药物)、遗传易感风险评估等提供参考。


臻和科技作为拥有CAP和ISO 15189双认可的医学检验中心,一直以来积极参与国内外质评机构组织的各项考核。截至目前,臻和科技以满分的成绩通过了243次由美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、国家病理质控中心(PQCC)、江苏省临床检验中心(JSCCL)、上海市临床检验中心(SCCL)等国内外知名权威机构组织的室间质评考核。


在取得国内外权威质评机构认可的同时,臻和科技将一如既往地以最高标准要求自身,提供高质量的医学检验服务,为临床开展精准诊疗提供强有力的保障。

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