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2022.06.16
ISO15189 | 臻和科技再获国际权威认可,检测结果实现多国互认!

近日,臻和科技旗下精准医学检验实验室宣布取得美国实验室认可协会(American Association For Laboratory Accreditation,简称“A2LA”)颁发的ISO15189认可证书。这是继获得美国CAP认可之后,臻和科技在实验室规范建设方面的再次突破,标志着臻和科技实验室的质量管理和技术实力保持了一贯稳定的国际顶尖水平,出具的检测结果具有权威性和国际公信力,实现在全球多个国家互认。


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鉴于医学实验室的行业特殊性,国际标准化组织于2003年发布了针对医学实验室的ISO15189认可标准,这是一个国际标准,是不同国家、不同地区达成共识的通用要求,也是目前国际上公认最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设规范。


本次评审主要依据ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力认可准则》。A2LA评审团对臻和科技实验室的15个质量管理要素,10个技术要素进行了全面细致地考察,囊括从样本接收到病理处理,再到试剂准备、提取、建库、测序等各环节。在评审总结会上,评审专家Ms. Kelcey对臻和科技严谨的质量管理体系,以及专业的技术和管理团队给予了充分肯定和高度评价。


质量与合规是医学实验室建设永恒的主题,臻和科技持有江苏省临检中心颁发的“肿瘤相关基因NGS(Next Generation Sequencing)法检测技术合格证书”,目前已经连续235次满分通过由美国CAP、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫健委临检中心(NCCL)、国家病理质控中心(PQCC)、江苏省临检中心(JSCCL)、上海市临检中心(SCCL)等国内外知名权威机构组织的室间质评考核。


本次臻和科技获得ISO15189认可,不仅能极大地提升实验室人员综合素质和学术能力,不断完善工作流程;还可以与临床建立良好的沟通机制,为临床提供专业、精准的分子检测服务。同时,这也为臻和科技进一步推进国际化战略布局、拓展更多海内外的合作奠定了坚实基础。未来,臻和科技将一如既往以国际最高标准和规范为督促,共同推动肿瘤精准诊断行业的高质量发展。

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