近年来，随着人们生活饮食习惯的改变，高脂高蛋白的摄入量增加，结直肠癌的发病率不断攀升。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，世界范围内，结直肠癌成为仅次于乳腺癌、肺癌的第三大常见癌症。仅2020年，中国就有55.5万人新患结直肠癌，占国内新确诊癌症人数的12.2%，即不到8位患者中就有1位是结直肠癌。

尽管随着肿瘤早期筛查以及靶向、免疫治疗等多模式治疗的推进，肿瘤诊疗取得了重大进展；但结直肠癌的总体治愈率和生存率仍然较低，较高的复发率严重影响了结直肠癌患者的生存。

分子残留病灶（Molecular Residual Disease, MRD）是早中期结直肠癌患者术后复发和转移的重要原因，传统影像学或实验学方法无法发现，但通过液体活检可以发现的分子异常，对其监测具有重要的临床意义。相比于其他癌种，目前，结直肠癌MRD的研发走在实体瘤前列。

循环肿瘤DNA（ctDNA）是癌组织经历凋亡、坏死或分泌释放到血液的基因片段，携带了癌组织特定的基因组异常信息（突变、染色体重排和拷贝数异常）和表观遗传异常信息（甲基化、核小体印记），是理想的MRD检测的生物标志物；且基于ctDNA指导的MRD评估已被写入2021年结肠癌NCCN.V2版指南及2020年NCI（美国国家癌症研究所）结直肠工作组白皮书中，其术后复发风险评估价值获得认可。

2020NCI结直肠工作组白皮书：基于ctDNA的MRD

2021NCCN结肠癌诊疗指南：术后ctDNA是Ⅰ-Ⅲ期结肠癌复发风险升高标志物

针对ctDNA检测对敏感性和特异度的挑战，臻和从深度、广度、洁净度多维度考虑，设计了专属检测平台——MRD-MinerVa。畅微博™是臻和基于MinerVa^®平台打造的一款Ⅰ-Ⅲ期结直肠癌根治术后分子残留病灶（MRD）检测产品。

知识点  

MinerVa^®采用769基因panel（产品：百适博^®），广泛覆盖ctDNA中的致癌驱动突变、耐药突变、克隆突变及乘客突变等多种突变类型，并采用差异权重的panel设计，加倍覆盖肠癌热点区域检测深度（≥30000X），提供MRD检测灵敏性保障。臻和大数据中心拥有大样本的阴性血浆基线背噪库，通过位点轴与片段轴多维噪音特征分析建模，采用创新的多变异联合置信概率分析，保障MRD检测的特异性。分析性能验证MinerVa^®平台具有超高灵敏度和超强的特异性。

畅微博™产品优势

全面追踪肿瘤组织热点基因，可追踪第二原发和肿瘤进化信息

畅微博：最低检出限0.008%，特异性稳定保持在超过99.5%

MinerVa^®专设平台，创新算法

利用创新的多变异联合置信概率分析算法进行MRD阳性值判断，并获得国家专利保护。

送检流程