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2022.02.17
臻和科技满分通过CAP MSI-B 2021和NGSST-B 2021室间质评

近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2021年下半年 MSI-B 2021(Microsatellite Instability,微卫星不稳定性)及NGSST-B 2021(Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor,实体瘤肿瘤组织基因变异检测项目)能力验证评估报告。臻和科技检测结果与CAP官方标准答案完全一致,两个项目均以满分的优异成绩顺利通过。


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微卫星是遍布于人类基因组中的短串联重复序列,有单核苷酸、双核苷酸或高位核苷酸的重复。微卫星不稳定性(MSI)是指由于DNA碱基插入或缺失导致的微卫星重复序列的特征性变化。MSI是评价MMR(错配修复)系统功能的标记,可以预示着细胞在修复错误DNA序列方面存在缺陷,与恶性肿瘤的发生密切相关。本次PT项目的考核样本为3份切片:MSI-04、MSI-05和MSI-06。考核指标为MSI及MLH1引物甲基化分析。


NGSST 则是CAP于2016年新开展的PT项目,用于评估全球基因诊断实验室使用NGS检测实体瘤肿瘤组织基因变异能力。本次PT项目的3个样本检测编号为:NGSST-04、NGSST-05、NGSST-06。考核指标包含BRAF / BRCA1 / IDH1 / NRAS / EGFR / ERBB2 / ESR1 / KRAS / PIK3CA等常见肿瘤突变基因。


两次项目检测均采用了臻和科技自主研发的百适博®产品。百适博®检测覆盖769个与肿瘤发生发展相关重要基因,全面检测肿瘤相关基因的点突变、插入、缺失、融合/重排、基因拷贝数变异、TMB、MSI、HLA分型等。从而依据临床证据,为患者的分子分型、用药指导(靶向/免疫/化疗等药物)、遗传易感风险评估等提供参考。


截至目前,臻和科技已连续232次满分通过由美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、国家病理质控中心(PQCC)、江苏省临床检验中心(JSCCL)、上海市临床检验中心(SCCL)等国内外知名权威机构组织的室间质评考核。


在取得国内外权威质评机构认可的同时,臻和科技将一如既往地以最高标准要求自身,严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质控流程,为医生和患者提供更全面、精准的诊断服务。

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