刚刚过去的2021年，也是微小残留病灶（minimal residual disease，MRD）热度持续升温的一年。市场一片蓝海，众多肿瘤精准诊断企业争先恐后涌入。然而，MRD在临床研究和临床实践中的转化，还存在诸多的挑战。针对MRD的检测技术的差异性，如何选择合适的产品来进行检测？如何走出适合中国本土的MRD CDx研发之路？临床应用中如何更好的体现MRD的价值？

针对这些热点话题，DIA转化医学社区（TMC）组织的“MRD在肿瘤领域的临床与研发应用”学术沙龙于近日在京举办，臻和科技首席科学官陈维之博士受邀出席并分享主题报告。

陈维之博士在《MRD检测技术及其在NSCLC临床应用中的探讨》主题报告中，首先介绍了MRD在血液肿瘤与实体肿瘤中的检测区别。在实体瘤的MRD检测中，灵敏度是目前技术上面临的挑战。在经历采血、建库、测序、数据过滤等环节后，血浆里ctDNA含量的特定突变分子检出概率非常微小，为了提高MRD的检测灵敏度，最直观的办法是增加样本量与检测次数；在单次检测中提高灵敏度的方法是增加生物标志物的检测数量与种类。同时，陈博士回顾比较了目前基于组织先验突变的MRD检测的两种主流策略：利用WES+个性化定制的mPCR panel，与利用预制的固定Panel进行的血浆ctDNA检测。

随后，陈博士重点介绍了臻和的MinerVa平台。该平台利用700+的肿瘤相关基因中多种突变类型的广度，可以满足MRD检测的灵敏度；同时MinerVa基于大样本量的背噪基线进行的单位点特异性控制，以及多位点联合置信度概率分析的算法，可以有效避免随追踪位点的增加导致假阳性概率的增加，为MRD检测提供了稳定的特异性。

臻和科技基于MinerVa平台的MRD检测已经过大样本前瞻性临床队列研究验证。在四川大学华西医院刘伦旭教授团队联合四川省人民医院、成都上锦南府医院、臻和科技开展的LUNGCA研究中可以看到，围术期ctDNA可有效检测MRD并识别高复发患者，ctDNA-MRD检测可为肺癌术后治疗决策提供重要参考，在患者术后管理中有巨大的临床应用价值。

在最后的总结中，陈博士提到，MRD的未来“任重道远”。尽管实体瘤ctDNA MRD的检测方法异彩纷呈，但是技术验证仍然是临床应用的基石。未来需要前瞻性干预性的临床研究，探索基于MRD的更多精准治疗策略，改变临床实践。

可以预见，在MRD检测这一更为广阔的市场中，未来将出现多方力量的较量。技术灵敏度、临床验证、产品性能等综合实力或成为制胜的关键。