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2023.03.20
硬核资质,三证齐全!臻和科技医学检验实验室获CLIA认可

近日,臻和科技实验室建设再次迎来里程碑:

公司旗下精准医学检验实验室宣布获得由美国卫生及公共服务部医护医疗服务中心 (CMS) 颁发的“美国临床实验室改进法案修正案(CLIA)实验室认可”证书。这标志着臻和科技出具的每一份临床检测报告的准确性、可靠性和时效性不仅受美国医疗保险和医疗救助机构的认可,还将获得美国食品药品管理局(FDA)的官方认可,可以开展更多地临床项目。


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CMS颁发的CLIA认可证书


臻和科技针对不同癌种、不同分期的检测产品都经过CLIA认可的质量管理体系进行质量控制,确保结果的精准、可靠和时效。该认可已经于2022年12月22日生效。


质量与合规是医学实验室建设的永恒主题,作为实现肿瘤精准诊断事业的“追梦人”,臻和科技不敢松懈丝毫。目前,臻和科技已成为国内为数不多的同时通过了CAP、CLIA、ISO15189三重认可的第三方临床检验实验室,这三项严苛的国际认可标准被业内誉为“临床检验实验室的最高认可水平”,意味着臻和科技的实验室质量管理体系、实验技术水平、生物信息分析和临床解读等方面的规范始终保持在国际一流水准,出具的检测结果不仅在国内、在国际上同样具备权威性和公信力,可为患者海外就医提供坚定的保障。


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此外,臻和科技还持有江苏省临检中心颁发的“肿瘤相关基因NGS(Next Generation Sequencing)法检测技术合格证书”,目前臻和科技已经连续258次满分通过由美国病理学会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫健委临检中心(NCCL)、国家病理质控中心(PQCC)、江苏省临检中心(JSCCL)、上海市临检中心(SCCL)等国内外知名权威机构组织的室间质评考核,我们正以实际行动助力行业规范与可及。


未来,臻和科技将以国际一流实验室的标准和规范为督促,致力于打造高品质的产品和服务流程造福全球肿瘤病患,推动肿瘤精准诊断行业高质量发展。

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