近日，上海临床检验质量控制中心开展的三项室间质评（微卫星不稳定性检测、EML4-ALK融合基因、KRAS基因突变）结果公布，臻和科技检测结果与标准结果完全一致，三项室间质评全满分，这标志着臻和科技质控体系及检测技术的稳定性保持着一贯的国际先进水平。

微卫星是遍布于人类基因组中的短串联重复序列，有单核苷酸、双核苷酸或高位核苷酸的重复。微卫星不稳定性（MSI）是指由于DNA碱基插入或缺失导致的微卫星重复序列的特征性变化。MSI是评价MMR（错配修复）系统功能的标记，预示着细胞在修复错误DNA序列方面存在缺陷，与恶性肿瘤的发生密切相关。高度微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷（dMMR）是II期肠癌患者预后良好的生物标志物。同时，临床上可用MSI检测来进行林奇综合征的筛查。

本次项目检测采用了臻和科技自主研发的百适博^®产品。百适博^®检测覆盖769个与肿瘤发生发展相关的重要基因，全面检测肿瘤相关基因的点突变、插入、缺失、融合/重排、基因拷贝数变异、TMB、MSI、HLA分型等，从而依据临床证据，为患者的分子分型、用药指导（靶向/免疫/化疗等药物）、遗传易感风险评估等提供参考。

EML4基因和ALK基因的融合是非小细胞肺癌中多见的融合类型，EML4-ALK融合导致编码跨膜酪氨酸激酶受体的ALK基因持续表达，从而激活ALK酪氨酸激酶区及下游PI3K/AKT及MAPK等信号通路，与肺癌的发生、演进密切相关，EML4-ALK融合基因也是肺癌具有独特临床特征的分子标志物。

本次项目检测样本包含5例石蜡组织切片，样本编号分别为2211、2212、2213、2214、2215。

KRAS基因突变检测是了解肿瘤基因情况及癌症发展预后、放化疗疗效的重要指标。随着精准医学的进步及基因检测技术在临床的广泛应用，NCCN指南和我国发布的肿瘤相关诊疗规范，都对KRAS、EGFR、BRAF等基因检测做了推荐。与此同时，临检中心也已将KRAS、EGFR、BRAF等肿瘤驱动基因突变检测纳入室间质评的范畴。

本次项目检测样本包含5例石蜡组织切片，样本编号分别为2211、2212、2213、2214、2215。

上海市临床检验中心是上海市卫生健康委员会授权开展全市医疗机构临床实验室质量监管、指导和服务的技术支撑单位，也是全国成立最早、影响最大的医学检验单位之一。

臻和科技作为拥有CAP和ISO 15189双认可的医学检验中心，一直以来积极参与国内外质评机构组织的各项考核。截至目前，臻和科技以满分的成绩通过了241次由美国病理学家协会（CAP）、欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）、国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）、江苏省临床检验中心（JSCCL）、上海市临床检验中心（SCCL）等国内外知名权威机构组织的室间质评考核。

未来，臻和科技将再接再厉，继续坚持以“临床需求”为导向，保持领先可靠的质控检测能力，提供高质量的医学检验服务，成为癌症诊疗过程中值得信赖的决策伙伴！