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2022.01.11
劈山开路,做MRD赛道引领者

随着精准医疗时代的到来,液体活检尤其是ctDNA检测的临床应用场景不断拓展,目前该技术已经贯穿于肿瘤全病程周期中,包括肿瘤筛查和早期诊断、预后风险评估、动态复发监测、精准用药指导与疗效监测等。在过去的一年里,微小残留病灶(minimal residual disease,MRD)检测更是火得一塌糊涂,成功“出圈”。


近日,臻和科技医学事务负责人都潇博士受邀出席中国肿瘤标志物学术大会“肺癌标志物论坛”时,发表了《聚焦早期MRD的研发之路》主题演讲,从诊断企业的角度与临床专家、参会嘉宾,分享了臻和科技在MRD领域的前瞻设计和实践成果。


劈山开路


以早期肺癌为例,经历过根治性手术的患者中仍有相当比例的一部分出现复发,并且在复发模式上远处转移率远高于局部复发率;特别是Ⅰ期、Ⅱ期患者,大概是三倍以上,这意味着患者体内已经存在着隐匿的远处微转移。因此,找出术后存在MRD的患者、精准判断预后疗效迫在眉睫。经过产、学、研各方的努力,利用ctDNA检测阳性提示肿瘤细胞存在的MRD检测应运而生。


作为肿瘤精准诊断行业的佼佼者,事实上臻和科技早在2017年便已经着手布局MRD检测业务。公司专门为MRD检测量身打造了专属平台MinerVa —— 

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同时,针对肺癌主要MRD研究存在的队列样本量较少的局限性,臻和科技联合四川大学华西医院刘伦旭教授团队、四川省人民医院、成都上锦南府医院,共同开展了大规模多中心前瞻性肺癌预后分子标志物的研究——LUNGCA研究


数据惊艳


Clinical Cancer Research 见刊截图(1).jpg

图片来源:American Association for Cancer Research


2021年11月,LUNGCA研究的一期成果“Perioperative ctDNA-based Molecular Residual Disease Detection for Non-Small Cell Lung Cancer: A Prospective Multicenter Cohort Study (LUNGCA-1)”发表在Clinical Cancer Research杂志(中科院1区TOP期刊,IF= 12.531)。文章揭示了围术期ctDNA能有效预测NSCLC患者术后复发,可作为NSCLC患者术后早期检测MRD的可靠指标。


数据亮点:

1、样本量大:总队列400多例,围术期LUNGCA-1队列纳入分析330例I-III期NSCLC患者,组织标本330个,血浆标本950个;

2、入组患者组成符合真实世界肺癌手术患者分布:I期占67.0%,肺腺癌占84.8%;

3、随访时间长:中位随访时间1,068天(范围:341-1,340天);

4、研究结果验证了术后一月内ctDNA可作为预测复发和MRD检测的标志物,围术期术后ctDNA-MRD阳性是患者RFS缩短的独立危险因素,ctDNA-MRD状态在多因素Cox分析中对RFS预测的相对贡献度高于TNM分期等临床变量的总和;

5、ctDNA-MRD状态与辅助治疗结果的相关性:多因素分析发现MRD阳性患者,辅助治疗与患者RFS显著相关,辅助治疗可提高患者RFS;MRD阴性患者,辅助治疗与患者RFS无显著相关性;


未来可期


众多研究发现,MRD检测临床运用广泛,可用于预后评估、复发监测、疗效监测,有望在TNM分期之外,增加ctDNA的“B”分期,成为更经济高效的临床检测手段。


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尽管还有很长的路要走,我们也欣喜地看到,国内外在实体肿瘤中基于ctDNA的MRD评估的临床数据和证据越来越多,实体瘤MRD检测的热度将持续升温。随着技术的进步,只要能让患者获益,相信无论是市场前景还是临床价值,都大为可期。

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