近日，由苏州生物医药产业园（BioBAY）主办的「第十一届中国医疗器械高峰论坛（Device China 2021）」盛大启幕。本届论坛以“立足产业风口、驱动国械创新”为主题，对当下中国医疗器械产业发展进行多维解读，从政策法规到临床研究、从前沿技术到投资并购，诸多行业热门讨论话题轮番上演，从生命科学源头寻找未见技术，让技术创新推动产业健康发展。臻和的科技与战略合作副总裁王海波博士受邀出席本次论坛并做主题报告。

王海波博士在《多维检测技术在肿瘤早期精准诊疗中的应用进展》主题报告中，回顾了技术迭代背景下，人类与癌症斗争的历程以及癌症主流诊断方式的优劣势对比。随着生物标志物的发现和药物研发的进步，肿瘤诊疗发生了颠覆性变革，进入了精准医疗的时代，蓬勃发展的多维度分子诊断逐渐成为精准诊疗重要的支点。

以臻和为例，针对DNA、RNA和蛋白质等多维度的肿瘤标志物，公司开发了包括DNA/RNA/甲基化测序、免疫多靶点IHC、T细胞免疫组库、细胞因子液相芯片、新抗原预测等在内的多维诊断体系技术平台和生信算法，覆盖了肿瘤诊疗的全流程。

报告中，王海波博士以公司独家引进的MammaPrint^®、Immunoscore^®等海外肿瘤早期诊断产品为例，介绍了分别针对RNA或蛋白质两个不同维度的生物标志物，以“RNA-NGS、IHC+数字病理”技术开发的临床诊断产品；高级别的临床证据，使它们受到国际顶级权威指南采纳和推荐，可以在预后、术后复发风险预测、用药指导过程中辅助临床决策。

此外，王海波博士重点介绍了臻和基于ctDNA-NGS自主研发的MinerVa MRD平台，以及公司与临床发起的前瞻性、多中心、大样本量、早期非小细胞肺癌的LUNGCA研究。该研究旨在评估围手术期ctDNA分析是否能够预测非小细胞肺癌患者根治术后复发。这也是迄今为止，样本量最大的早期非小细胞肺癌MRD临床试验。

研究数据表明，ctDNA检测MRD可精准识别早期肺癌术后复发的高危人群，并在连续监测中比影像更早的发现肿瘤复发。与此同时，臻和携手临床和药厂率先发起早期肺癌MRD的大型、前瞻性、干预临床试验评估MRD指导辅助治疗的价值，以临床证据推进MRD在临床的认可和应用。

最后，王海波博士在肿瘤精准诊断的业务发展模式总结中，展望了IVD与LDT模式共存和相互转化的发展前景。

随着国内医疗器械产业进入发展“快车道”，肿瘤精准诊断产业迎来了前所未有的发展机遇，臻和将不断创新研发，练就“硬本领”，打造“国之重器”，为中国医疗器械的蓬勃发展贡献一份力量！