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2021.09.16
质量铸就实力 | 臻和科技满分通过CAP CFDNA-A 2021和CYF-A 2021能力验证!

近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2021年上半年 CFDNA-A 2021(Cell-Free Tumor DNA ,肿瘤游离DNA基因变异检测)及CYF-A 2021(FISH for Constitutional and Hematologic Disorders Survey  ,细胞遗传-FISH检测)能力验证项目的结果报告。臻和科技在两个项目上均取得了满分的好成绩,再次印证了臻和科技的质控体系及检测技术持续保持着国际一流水准!


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CFDNA基因变异检测项目是CAP于2018年新开展的评估全球基因检测实验室基于液体活检技术检测基因变异能力的测评项目。本次CFDNA-A 2021项目共计3个样本:CFDNA-01、CFDNA-02、CFDNA-03,考核指标为BRAF、EGFR、IDH1、KRAS和NRAS突变。


CYF项目计划的目标则是提供一个单一的产品,以满足尽可能多的实验室,全面能力验证的要求,同时也满足CLIA对一年两次的外部能力验证的要求。本次CYF-A 2021项目共计6个样本:包含2个切片样本、3个阅片考核及1个试卷考核。考核指标为通过标准的FISH方案进行DiGeorge/VCF syndrome critical region、检测13q的缺失、分析提供的FISH数据或图片中的signal patterns。


臻和科技在样本检测、信息分析及报告解读等各个环节始终坚持高标准、严要求,以专业的态度对待每一份检测。截至目前,臻和科技以满分的成绩通过了212次由美国病理学家协会(CAP)、欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)、国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)、江苏省临床检验中心(JSCCL)、上海市临床检验中心(SCCL)等国内外知名权威机构组织的室间质评考核,并持有「肿瘤相关基因项目(常规ARMS法和NGS法)技术合格证书」。


臻和科技始终以“临床需求”为导向,建立并运行高标准的质量管理体系;未来,公司将一如既往地严格把关,精益求精,为肿瘤临床诊断和治疗提供科学、精准、可靠的依据。

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