2020结直肠癌精准联盟成立（右四为臻和王海波博士）

11月13日，“携手同行，精准论道”2020结直肠癌精准联盟峰会在广州顺利召开，制药企业默克携手临床诊疗权威专家、仪器生产商，以及臻和科技等体外诊断领域头部企业齐聚一堂，共商共议打造中国结直肠癌的精准诊疗生态圈，以进一步提升中国结直肠癌诊疗水平，共同聚力推进结直肠癌精准医学发展。

作为国内领先的肿瘤精准诊疗服务企业代表，臻和的科技与战略合作运营副总裁王海波博士应邀出席。在“中国分子病理检测现状及展望”环节，围绕“如何理解分析有效性和临床有效性、如何帮助肿瘤患者提升分子病理检测可及性”的话题，王海波博士强调，分子病理检测从临床需求中来，回到临床应用中去。每个成熟的分子病理检测须要经过分析有效性、临床有效性的验证。IVD注册是典型的例子，LDT分子病理检测也应如此。而且，LDT的分析有效性和临床有效性的验证应当是一个动态的过程。LDT检测根据临床需求的变化、技术的改进对产品进行相应的升级、迭代，更新后的产品也需要具备完整的分析有效性、临床有效性的验证。

患者在医院进行诊疗，提高医院端的分子病理、肿瘤基因的检测能力是提高患者检测可及性的重要方面。臻和不但为医院供应适应临床需求的多种产品，而且提供一整套服务。包括自主开发的一系列肿瘤基因自动化提取、自动化建库、自动化程序分析、数据挖掘等平台，同时也要跟医院合作，让NGS检测更容易、更规范地在医院落地、满足患者多样性的分子病理检测需求，提高患者在医院分子病理检测的可及性。在这个过程中，企业跟医院共同协作，为患者提供规范、及时的精准诊疗服务。

肿瘤精准分子病理检测的应用正由用药筛选向更多的肿瘤诊疗环节拓展，臻和致力于在技术上不断创新，为医院、医生、肿瘤患者的全周期诊疗提供精准分子病理检测产品和服务。

据他介绍，臻和于近日正式上线了肺癌MRD检测，适用于预测非小细胞肺癌术后复发风险，针对结直肠癌的MRD检测也预计在明年推出。臻和同时致力于通过技术创新，降低患者进行精准分子病理检测的花费，为医院、医生、患者提供精准、经济的检测服务。

直面挑战，力推结直肠癌精准诊疗一体化方案

结直肠癌是困扰中国患者恶性程度最高的癌症类型之一。近年来，随着诊疗水平的进步和靶向药物、免疫治疗的出现，越来越多的结直肠癌患者跨越了五年生存期，实现了更长的生存获益，但中国的结直肠癌诊疗仍然面临挑战。2020年9月，全国首个且唯一的大样本《中国中晚期结直肠患者诊疗现状调查》发布了中期结果，其中凸显两大挑战颇受关注：

一是中晚期患者多，转移患者多。83%的中国结直肠癌患者在首次确诊时就已处于中晚期，44%的患者出现肝、肺等部位的转移，给治疗和预后带来巨大压力；

二是基因检测率低，精准治疗率低。在中晚期结直肠癌患者中，50%的RAS基因状态都是野生型，此类患者能够通过特定的靶向药物（如抗EGFR单抗）实现生存获益，预后良好。但在中国，结直肠癌患者的RAS检测率仅为19.1%。与之相对的便是精准治疗的低效应用，中国结直肠癌患者靶向药的使用率仅为37.3%，一线治疗EGFR药物的使用率仅占靶向药物使用的36.1%。

对此，中山大学肿瘤防治中心万德森教授表示，“随着中国的结直肠癌治疗领域的发展，基因检测技术的进步与普及，患者生存率已经得到很大提升，但与欧美国家相比仍有差距，作为临床医生，我们希望能和药企、诊断公司深入合作，建立诊疗一体化，协助临床医生规范治疗，惠及更多结直肠癌患者。“ 

浙江大学附属第二医院张苏展教授指出，“肿瘤诊治强调'精准治疗’，而基因检测为转移性结直肠癌的精准治疗奠定了基础。根据基因的突变状态，可以帮助医生制定最合适的治疗及用药方案，从而给结直肠癌患者带来更多的生存获益，规范化的基因检测过程和报告至关重要。“

默克中国医药健康业务董事总经理罗杰仁（Rogier Janssens）表示，“到2025年改善4000万中国患者的生命是我们的愿景。默克希望多方合力推进结直肠癌诊疗一体化方案，构建结直肠癌精准诊疗生态圈，促进结直肠癌的精准治疗和行业规范的制定，以使更多的结直肠癌患者获益。”

以患者为中心，协同打造结直肠癌精准诊疗生态圈 

作为结直肠癌精准诊疗生态圈的重要成员之一，臻和借助NGS等技术的应用，凭借自主开发、联合医疗机构、企业伙伴等多方社会资源的通力合作，在结直肠癌精准诊断领域的探索从未停止。

其中，臻和畅适博就是一款为结直肠癌患者量身打造的精准用药指导产品。它以外周血或组织为样本，使用二代测序（NGS）的方法进行基因检测，依据已知临床证据预判靶向药物的敏感性，作为选择肿瘤靶向药物的指导，并特别加入微卫星不稳定检测，为免疫治疗提供指导。

同时，臻和旗下的百适博和耀适博，适用于多种实体瘤的多维用药评估及伴随监控，均可供结直肠癌患者检测选择。

另外，Immunoscore（免疫评分）是臻和在国内独家引进的一款免疫诊断产品，通过量化肿瘤患者的肿瘤区域及浸润边缘的CD3+T细胞及CD8+T细胞浸润程度，结合临床指标预测患者预后，辅助临床决策。目前Immunoscore^®已经成功地应用于结肠癌领域，并积累了大量的临床证据，比传统的TNM分型和MSI能更好地预测结肠癌复发风险。它作为对早期结肠癌治疗辅助决策手段已获得国际著名的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南推荐。

除此之外，臻和作为协作单位，为北京大学首钢医院顾晋院长领衔负责的北京市卫健委2020年首都卫生发展科研专项重点攻关项目《Ⅱ期结直肠癌复发转移分子机制及预测模型构建——多中心临床研究项目》提供整体的检测和技术保障；旨在携手多中心的专家共同构建Ⅱ期结直肠癌复发转移预测模型，并对其分子机制进行深入探究，从而真正发挥精准医疗的作用，使患者实现最佳治疗效果，提高生存质量。

未来，臻和将继续创新开发结直肠癌精准诊断产品，以患者为中心，辅助临床医生制定治疗方案，助力中国结直肠癌精准诊疗生态圈的打造！