11月14至17日，中华医学会病理学分会第二十五次学术会议暨第九届中国病理年会在河南郑州成功举办。作为肿瘤精准治疗的行业先锋，臻和科技举办了“精准至臻 源来有别”专题卫星会，会上，臻和重磅推出“臻别™-Tissue of Origin™（以下简称TOO，中文名“臻别”）”—— 经FDA许可，用于原发灶不明癌诊断的基因检测产品。此前，臻和科技已经与Cancer Genetics达成战略合作，获得了臻别（TOO）在中国的独家经销权。

会议主席

本次会议邀请了中国医学科学院肿瘤医院应建明教授、复旦大学附属肿瘤医院周晓燕教授担任会议主席。

左起分别为：笪冀平教授、孟宏学教授、邵春奎教授、肖华亮教授

中国医学科学院肿瘤医院深圳医院笪冀平教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院孟宏学教授、中山大学附属第三医院邵春奎教授、陆军特色医学中心（原大坪医院）肖华亮教授担任讨论嘉宾；臻和科技首席技术官王海波博士分享了“臻别（TOO）”肿瘤不明原发灶检测的主题报告，吸引了百余名病理学专家及学者热情参会。

 
会上，专家们一致认为，原发灶不明癌的诊疗在临床中尚存在一些难点，臻别（TOO）检测可以通过分子生物学帮助医生解决病理工作中遇到的相关问题，是临床亟需的产品；在精准诊断以及未来的科研探索过程中，它都会起到举足轻重的作用。

王海波博士

据王海波博士介绍，现有癌症诊疗体系中，明确原发部位仍是进行标准化治疗的基础。然而，临床上仍有3%~5%的癌症无法确定原发部位，它们被称为“原发灶不明癌（Cancers of Unknown Primary，简称CUP）”。CUP是最常见的十大癌症之一，死亡率位列第四。随着分子诊断技术的进步，基因检测与传统影像学、组织病理有机结合，推动了癌症的精准治疗。臻别（TOO）的出现，为CUP组织的溯源提供了重要帮助。 

臻别（TOO）通过分析肿瘤的基因组信息识别肿瘤起源，是目前唯一经FDA 510 (k) 许可的用于辅助识别转移性、低分化和未分化肿瘤原发灶的基因表达谱类检测产品。这种检测可作为转移性、低分化或未分化癌症分类的参考。

臻别（TOO）的部分临床数据  

临床数据显示的TOO检测精准度

臻别（TOO）检测涵盖2000个基因，在阴性一致率（类似于特异性）在99.6%的基础上，阳性一致率（类似于敏感性）高达89.4%；将病人总生存期延长75%。

注：
1. GEP (Gene Expression Profiling )：基因表达谱，此处仅指臻别（TOO）。
2. ORs<1支持ihc，>1支持GEP。统计学上显著的亚组以蓝色显示; 线表示95％置信区间  

一项前瞻性研究显示，用于诊断原发灶已知的转移癌患者时，臻别（TOO）检测的总体准确度显著高于IHC（89% vs. 83%，p=0.013）。

一项纳入107例肿瘤患者的临床研究结果显示，经TOO检测后，医生改变了50%患者起源组织的诊断结果，改变了65%患者的治疗管理。末次随访时，69例患者死亡，其中位生存期为14个月，两年存活率为33%，3年存活率为30%。

总结与展望  

基因组时代下，原发灶不明癌的部分面纱得以揭开。NGS技术正在打破原发灶不明癌患者的诊断僵局，有望为患者的救治开辟新的途径。臻别（TOO）检测的到来，将为国内CUP患者的治疗选择提供重要参考，使得这类患者也有可能从靶向和免疫治疗中获益，从而实现癌症的精准治疗。

臻别（TOO）检测的适用范围