近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了2019年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价成绩,臻和科技再次以满分的成绩顺利通过!
这是继2018年以来,臻和第2次在国家临检中心组织的国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质评项目中取得傲人成绩,是国家卫生健康领域最高机构对臻和检测能力的充分肯定,标志着臻和的基因检测能力及水平持续位列国内、国际基因检测水平的前列,充分证明了臻和全过程质量管理的严谨性和准确性。
国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质量评价项目是由国家卫生健康委临床检验中心和澳大利亚皇家病理质控中心联合开展,所有质评样本均为国家卫生健康委临床检验中心制备,参评单位包括中国和澳大利亚开展肿瘤游离DNA(ctDNA)突变检测的实验室。
由于肿瘤ctDNA在血液中含量非常低,约占整个游离DNA的1%左右,而在肿瘤的早中期或复发早期等阶段,含量甚至只有0.1%或更低,对低频突变的检测具有重要的生物学意义和临床应用价值,但对检测技术的灵敏度和特异性要求也较高。
相较于2018年的国际肿瘤ctDNA室间质评,2019年的肿瘤ctDNA室间质评竞争更加激烈。2018年有66家实验室采用二代测序法(NGS)参与该项目的检测,结果满分率为60.6%;2019年共有125家实验室回报检测结果,参加实验室数量上翻倍,但满分通过率仅有42.4%。本次室间质评的满分结果,是臻和在肿瘤ctDNA基因突变检测方面出色检测能力的又一力证。
未来,臻和会一如既往地严格把关,遵循精益求精的科学态度,为临床诊断和治疗提供精准、可靠的依据!