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2017.10.18
臻和科技再推新品:朗适博、畅适博

随着医学的进步,大量患者拥有了更多的治疗选择。随着新药物的不断面市,尤其在非小细胞肺癌和结直肠癌领域,伴随着靶向药物的出现,肿瘤患者的生存期进一步得到了延长,生活质量也得到了改善。


为了将靶向药物更好地运用于合适的患者,收获更优的疗效,NCCN指南等国际权威指南也陆续做出了通过基因检测帮助用药选择的推荐。


图1:NCCN指南建议对于晚期非小细胞肺癌非鳞癌患者在一线治疗前,应该进行EGFR、ALK、ROS1等基因位点的检测,以便更好地区分患者的分子分型,采取对应的分子靶向治疗。


为了更好地帮助临床选择靶向药物,臻和科技推出了朗适博™和畅适博™2款产品。



朗适博™是一款为非小细胞肺癌患者量身打造的精准用药指导产品,它以外周血或组织为样本,使用二代测序(NGS)的方法进行基因检测,并依据已知临床证据预判靶向药物的敏感性,作为选择肿瘤靶向药物的指导。

畅适博™是一款针对结直肠癌患者的精准用药指导产品,其样本、检测平台等与朗适博™相同。

臻和科技推出的朗适博™、畅适博™具有如下3个特点。



朗适博™、畅适博™基于循证证据提供专业的个体化用药指导。

朗适博™、畅适博™纳入了FDA、CFDA批准用于非小细胞肺癌及结直肠癌的靶向药物及其循证证据,还涵盖了经临床研究证实有效的靶向药物与证据。

朗适博™、畅适博™所检测的基因位点是NCCN指南推荐的与非小细胞肺癌治疗相关的8个基因位点(包括 EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、HER-2、BRAF、KRAS)以及与结直肠癌治疗相关的6个基因位点(包括KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、ERBB2及与伊立替康毒性相关的UGT1A1)。通过对这些基因位点的检测,并基于循证证据给出更专业的用药指导。


表1. 朗适博™所检测的基因位点及其对应的靶向药物


表2. 畅适博™所检测的基因位点及其对应的药物



这一特点主要源自臻和科技的检测技术实力。

朗适博™、畅适博™采用的是捕获效率更均一的叠瓦式探针(SeqCap),能够全面检测热点、罕见、未知突变位点,保证不遗漏任何用药相关信息。


图2. 俄亥俄州立大学综合癌症中心的研究人员对SeqCap和HaloPlex两种捕获测序方法进行了比较,结果显示SeqCap碱基覆盖度的标准偏差更低,能够获取更均一稳定的捕获产物,确保不遗漏任何用药相关位点。可捕获的DNA量大、回帖率高(不浪费数据,意味着返回的数据多数来自目标区域)、捕获片段复杂(多种肿瘤突变类型)、捕获片段分布均匀。


朗适博™、畅适博™的检测过程,采用严格的质控,保障检测数据的高准确率,确保不遗漏任何对患者有价值的治疗信息。

朗适博™、畅适博™在检测过程中,采用阴性及阳性标准品作为外控指标,采用独立标准品作为内控指标,从而最大限度地降低了假阳性与假阴性概率,极大地提高了检测的准确度,保证不遗漏任何靶向治疗机会,也避免了靶向药物的误用。



朗适博™、畅适博™采用的是二代测序技术(NGS),突破了传统检测到技术壁垒,实现一次性平行检测多个基因位点,从而更节约样本消耗。


图3. 如图,以血检为例:朗适博™只需要10ml外周血,就可以一次性检测多个与非小细胞肺癌靶向治疗相关的8个基因位点,如EGFR、KRAS、ALK、ROS1等。而传统检测,如ARMS-PCR要检测与NGS方法相同的位点数量,往往要消耗更多的样本。


本次臻和科技推出的分别为非小细胞肺癌患者与结直肠癌患者量身打造的精准用药指导产品朗适博™、畅适博™将一如既往地延续臻和的专业精神,为临床提供更加精准的用药指导服务。

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