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2017.10.18
臻和科技受邀出席第五届分子诊断产业高峰论坛

编者按:随着国家精准医疗计划和个体化医学的发展,持续推动了国内分子诊断技术的发展,分子诊断技术目前已在临床应用、肿瘤诊断、产前诊断、遗传病检测等方面应用广泛。《2015-2022年中国分子诊断市场评估分析及投资战略研究报告》显示,从市场需求层面上看,随着老年人口的增加,医疗模式的转变,收入的增长和生活水平的提高,激发了民众的保健意识和对高质量医疗服务的需求,社会市场对分子诊断的需求不断增加,分子诊断市场面临前所未有的发展机遇。  


近日,2017年(第五届)分子诊断产业高峰论坛在杭州召开。本次论坛重点关注肿瘤、产前诊断、遗传病等领域,在探讨基因检测技术进展、临床应用趋势的基础上,围绕“肿瘤临床诊断与治疗”、“NGS新一代测序技术”、“基因检测与肿瘤精准治疗”、“生殖与遗传”等多个专题,与业内人士就国内外新研究、新观点、新技术进行广泛的交流与讨论。臻和科技首席医学官张恒辉博士作为发言嘉宾出席了本次论坛。  

 

 

张恒辉博士发表主题演讲:《肿瘤NGS检测的医学设计》


张恒辉博士在演讲中指出,基于NGS的肿瘤液体活检临床开展包括技术、检验、数据和医学四个方面的内容。  



张恒辉博士强调,医学人才对于以NGS产品开发为主的公司来说非常重要,特别是在数据分析和医学报告解读方面,需要熟悉临床诊疗指南,明确基因大数据与临床证据等级的连接与划分,具备生物信息分析、医学Meta分析能力。



会上,在“NGS技术在临床落地”的一系列话题讨论中,张恒辉博士与北京301医院检验科王成彬主任、上海华点云生物科技有限公司首席运营官陈杰、北京地坛医院传染病研究所副研究员陈晨博士分享了各自的观点。


NGS技术的市场格局与未来的战略部署


今年4月,ReportsnReports发布了全球NGS市场报告,分析了整个市场的未来发展趋势。报告指出,2017年至2022年,全球NGS市场预计以20.5%的年复合率增长。至2022年,全球NGS市场值将达124.5亿美元。基于NGS技术平台的NIPT(Noninvasive Prenatal Test,无创产前基因检测)检测得到了大规模的推广和应用。

张恒辉博士表示,国内的NIPT市场格局已经确定。2016年,超过半数的NIPT市场被华大与贝瑞占据。余下的市场份额由博奥、达安、安诺等其他公司分配。NGS在肿瘤方面的应用,同样也是主要被一些早期的公司所占领,大体的市场格局已经处于基本稳定的状态。对于资本接下来的进入,无论是肿瘤检测项目、早筛项目,或是病原菌检测项目,可以说都是非常不错的选择。

诚然,张恒辉博士也坦言,具体投资哪个项目仍需要看项目的标的。肿瘤项目看中间阶段,病原菌检测项目看早期阶段,早筛项目则看更早期阶段(比如天使轮融资)。


耐药监测的panel如何设计、开发?


张恒辉博士表示,panel的设计需要考虑三个“多”——多快、多钱、多大。在目前的测序体系下,需要快速地出具临床报告,panel的设计就不会太大。一方面,可以保证数据分析的时效性;另一方面,可以降低临床成本。需要特别注意的是,要进行快速、准确地鉴定病原菌,构建自己的菌种库必不可少,或者选择跟菌种库的机构进行合作,例如北京301医院、北大医院、地坛医院等。


人人基因检测?! NGS技术推广与应用的瓶颈


目前,包括NGS技术在内的所有新技术都面临着临床推广难、应用难的问题。专家们一致表示,把检测的标准做好迫在眉睫,检验的标准化必须贯穿前、中、后整个过程。

对此,张恒辉博士提出了解决技术和临床的结合难题的三个建议:第一,需要样本的验证数据来说话,向临床上强推检测产品的做法不可取;第二,需要完善临床上的验证体系;第三,政府的支持对行业的健康发展十分有必要。建议由国家临检中心带头进行检测标准的拟定,形成行业统一的标准,去掉冗余。

总而言之,NGS在临床上应用的前景毋庸置疑,不过要在临床上落地,还要很多的问题需要解决,需要接受临床的考验、患者的考验。同时,技术的落地需要政策、产业、临床、资本的共同努力。臻和科技作为“精准医疗”新生力军的一员,集研发、生产和医学检验服务于一体全面发展,一如既往地将技术做扎实,保持领先性,致力肿瘤精准治疗,从而给行业带来更多有价值的服务和产品。


参考文献:
[1] 华点云:NGS时代,如何实现技术在临床的平稳落地?|华点云NGS专场速记
[2] 华点云:精准医学背景下,谁将是下一个NIPT?  

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