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2020.05.22
“Ⅱ期结直肠癌复发转移分子机制及预测模型构建”多中心临床研究项目启动

5月14日,由北京大学首钢医院顾晋院长领衔负责的北京市卫健委2020年首都卫生发展科研专项重点攻关项目《Ⅱ期结直肠癌复发转移分子机制及预测模型构建——多中心临床研究项目》启动会在京顺利召开。本项目由北京大学首钢医院为申请单位和组长单位,臻和科技作为该项目的协作单位,提供整体的检测和技术保障,中国人民解放军总医院以及北京大学第一医院作为合作单位共同参与。


本研究为臻和开展结直肠癌精准诊断工作提供了一个更高的平台,公司希望携手多中心的专家共同构建Ⅱ期结直肠癌复发转移预测模型,并对其分子机制进行深入探究,从而真正发挥精准医疗的作用,使患者实现最佳治疗效果,提高生存质量。


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会上,顾晋院长在开场致词指出,临床中约1/3的结直肠癌患者根治性术后会出现复发,其中,65%-80%的患者复发在2年以内。因此,结直肠癌根治术后复发的监测十分重要。该项目通过高通量测序、免疫微环境分析,利用机器学习手段从分子分型、免疫分型以及ctDNA肿瘤负荷多角度分析建立II期结直肠癌复发转移的预测模型,并通过前瞻性研究纳入更多临床标本验证预测模型,从而弥补临床现有结直肠癌复发监测、预测手段如影像、血清肿瘤标记物等的不足,真正发挥精准医疗的作用,为临床及早进行干预,控制结肠癌复发转移率、改善患者生存预后提供一种高效手段。


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顾晋院长


项目负责人黄丹丹博士对本研究的立题依据、创新点、可行性以及方案设计及预期成果等进行了全面系统的介绍。


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中国人民解放军总医院贾宝庆主任、北京大学第一医院汪欣主任在发言中指出,该项目在各位专家的努力下,将会有效促进II期结直肠癌复发转移预测机制研究的提升,在惠及广大患者的同时,也将进一步推动临床科研和人才培养工作,从根本上促进学科发展,最终提升为区域百姓服务的能力。


合作单位签署协议

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臻和科技创始人兼首席医学官张恒辉博士,对臻和多维平台以及项目试验分析流程等进行了全面介绍,多样化的技术平台、全程多层次的质量把控,强大的生物信息分析挖掘能力,为Ⅱ期结直肠癌复发转移模型的构建以及分子机制联合肠癌免疫评分的挖掘,提供了强有力的支持。 


事实上,早在2016年Cancer Medicine杂志发表的一项研究显示,与结直肠癌术后标准的监测标志物癌胚抗原CEA相比,基于血液中循环肿瘤DNA(ctDNA)的2个基因组合可以检测到两倍的复发病例。对此,有专家指出,考虑到至少有30%的结直肠癌患者在初始治疗后会复发,因此改进术后疾病监测方法,提高复发监测的准确性就显得尤为重要。 


目前,关于结直肠癌分子标志物的基因检测,臻和已经有多款解决方案来满足临床的不同需求:


畅适博®,这是一款为结直肠癌患者量身打造的精准用药指导产品,以外周血或组织为样本,使用二代测序(NGS)的方法,依据已知临床证据预判靶向药物的敏感性,作为选择肿瘤靶向药物的指导,并特别加入微卫星不稳定检测,为免疫治疗提供指导。臻和的百适博®和耀适博®,适用于多种实体瘤的多维用药评估及伴随监控,均可供结直肠癌患者检测选择。 


此外,臻和科技携手法国诊断公司HalioDx在中国推出的免疫评分产品(Immunoscore®),这是欧盟CE-IVD认证下的一个突破性免疫诊断平台,通过量化肿瘤患者的肿瘤区域及浸润边缘的CD3+T细胞及CD8+T细胞浸润程度,结合临床指标预测患者预后,辅助临床决策。目前Immunoscore®已经成功地应用于结肠癌领域,并积累了大量的临床证据,能够比传统的TNM(T是原发灶,N是淋巴结,M是远处转移)和MSI(微卫星不稳定性)更好地预测结肠癌复发风险。


尽管现阶段中国结直肠癌检测比例远远低于欧美国家,相信随着精准医疗理念的普及,以臻和为代表的肿瘤精准诊断企业,通过创新的产品和一流的技术为临床医生提供可靠的决策依据,预测患者的治疗时机,会让越来越多的患者从精准治疗中获益。

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