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乳腺癌患者福音!臻和科技正式上线“玛普润”产品!

2019-05-05

近日,臻和科技在广州举行产品上市会,正式上线玛普润(MammaPrint®)产品。玛普润(MammaPrint®)是目前中国市场上唯一正版引进、官方授权、国际权威指南推荐的乳腺癌多基因检测产品。这意味着,今后中国乳腺癌患者不必再远赴海外进行该项检测,直接在国内即可享受到全球领先、可靠的肿瘤基因检测服务。


事实上,基因检测作为癌症诊断的手段之一,早已走入了公众视线。2013年,美国著名女星安吉丽娜·朱莉根据癌症基因检测的结果,做了全乳腺切除和乳房再造的手术,一时之间关注无数。随后掀起了女性基因检测的热潮,被称作“朱莉效应”。


但是,还有很多是朱莉没有告诉我们的。乳腺癌居中国女性恶性肿瘤发病率首位,每年新增的乳腺癌女性患者大约30万。虽然中国乳腺癌发病率低于西方国家,但增速却位列世界首位。


令人振奋的是,随着筛查方法的改进、检测工具的普及,越来越多的癌症患者可以在早期阶段被发现。通过肿瘤基因检测所发现的重要基因信息,结合临床因素,比如年龄、肿瘤大小和激素受体状况,将有助于医生做出充分的判断和治疗决策,降低潜在的过度治疗风险及相关副作用,让每位患者获得最佳治疗效果;从而显著改善患者的生活质量,降低治疗费用,减少全国的医疗支出。


玛普润(MammaPrint®)产品


玛普润(MammaPrint®)是唯一经过美国FDA510(k)批准,欧盟CE认证的证据等级为1A(最高级别临床证据)的早期浸润性乳腺癌复发风险预测的检测产品;用于评估患者5年内的远端转移风险,检测结果明确地分为高风险和低风险,结合临床信息为医生和患者提供更精准的预后治疗方案。


2016年,发表在《新英格兰医学期刊》上具有里程碑意义的MINDACT试验发现,根据MammaPrint®的检测结果,最初根据临床和病理因素诊断为癌症复发高风险因此需要化疗的患者中,近50%实际上为低风险,而且并不太可能从化疗中明显受益。MINDACT试验结果可能使全球每年超过10万名早期乳腺癌女性患者免受不必要的化疗并极大节省医疗费用。


《2019 中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)诊疗指南》中,在术后辅助治疗前评估及检查方面,新增了玛普润(MammaPrint®)对肿瘤的评估,这将为辅助治疗决策的制定提供重要参考。



会议撷英


玛普润(MammaPrint®)上市会特别邀请中山大学附属肿瘤医院杨名添教授、深圳市第二人民医院王先明教授担任大会主席,中山大学附属肿瘤医院王曦教授、广东省人民医院廖宁教授、广东省妇幼保健院连臻强教授,以及臻和科技首席技术官王海波博士等嘉宾出席并发表主题演讲。


图片:杨名添教授


中山大学附属肿瘤医院的杨名添教授在开场致辞中提到,目前医生对于基因检测技术的认识、到临床上的应用,以及真正地造福患者,还都存在提升的空间。精准医学技术突飞猛进的今天,医生更应该利用产业搭建的交流平台,加强相关知识的学习,把先进的诊断技术带给患者。


图片:王曦教授


中山大学附属肿瘤医院的王曦教授做了题为《早期乳腺癌术后辅助化疗加减法》的报告,通过乳腺癌的治疗分型探讨“是否所有病人都需要化疗、是否所有患者都需要紫杉类药物、新辅助化疗药敏的启示”等内容。


图片:廖宁教授


广东省人民医院的廖宁教授带来了《Clinical Utility of MammaPrint Test for Breast Cancer》的主题报告,介绍了MammaPrint?的产品研发过程和多个临床验证的核心试验; 以及大型前瞻性,随机,多中心临床实验——MINDACT的重要研究结论。


图片:连臻强教授


广东省妇幼保健院的连臻强教授在会上做了《病例讨论》报告,从一个真实的乳腺癌病例,探讨临床诊疗的过程决策。他提到,以往针对乳腺癌的肿瘤基因检测产品繁多,检测公司的资质和质控优劣均难以辨别。玛普润(MammaPrint®)进入中国后,有望改善这一状况。


图片:王先明教授


深圳市第二人民医院的王先明教授在总结中肯定了玛普润(MammaPrint®)在临床上的应用,“高危、低危”风险的两分法指导方式也更简洁明了。同时,他也指出,多基因检测方案在治疗决策中是“锦上添花”的工具,精准医学仍然需要以传统经验医学和循证医学为基础。


图片:王海波博士


臻和科技首席技术官王海波博士为现场专家和参会代表们介绍了公司的发展历程和技术平台优势,臻和已经打造了一整套多维分子标志物检测的平台体系,除了NGS高通量测序、多靶点IHC分析、免疫全景IO panel评估、免疫相关液相因子的芯片之外,还囊括了T细胞组库、甲基化检测以及循环肿瘤细胞检测。产品方面,除了玛普润(MammaPrint®),臻和还推出了多种实体瘤用药评估的NGS检测Panel产品、不明原发灶肿瘤(Tissue of Origin®)检测、免疫诊断产品Immunoscore®(免疫评分)等。


尽管化疗仍然在乳腺癌的治疗中承担着许多重任,但随着技术的进步,未来基因组学、蛋白组学及其他更多技术的融合,将有望提供多维度的参考信息,实现乳腺癌的精准治疗。臻和科技也将继续立足肿瘤精准治疗领域,以患者利益为先,以临床需求为重,脚踏实地,精益求精,推出符合中国患者和临床需要的诊断服务。

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